国家认证认可监督管理委员会



编号：CNCA—02C—056：2005



机动车辆产品强制性认证实施规则



机动车回复反射器产品







2005-10-10发布 2005-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会发布
目 录


1．适用范围
2．认证模式
3. 认证的基本环节
4. 认证实施的基本要求
4.1 认证的委托和受理
4.2型式试验
4.3初始工厂审查
4.4认证结果评价与批准
4.5 获证后监督
5. 认证证书
5.1认证证书的有效性
5.2认证证书的变更
5.3认证证书的暂停、注销和撤消
6. 强制性产品认证标志的使用
6.1准许使用的标志样式
6.2加施方式和位置
7. 收费

附件1 认证委托时需提交的文件资料
附件2 检测项目和检测依据
附件3 强制性认证工厂质量保证能力要求
1. 适用范围
本规则适用于摩托车、轻便摩托车、汽车和挂车使用的各种类型的回复反射器。
2. 认证模式
型式试验+初始工厂审查+获证后监督
3. 认证的基本环节
3.1认证的委托和受理
3.2型式试验
3.3初始工厂审查
3.4认证结果评价与批准
3.5获证后监督（抽样）
4. 认证实施的基本要求
4.1认证的委托和受理
4.1.1认证的单元划分
同一生产厂生产的且在以下主要方面无差异的机动车用回复反射器产品,视为同一单元：
1）反射器的级别；
2）光学单元。
4.1.2认证委托时需提交的文件资料见附件1。
4.2 型式试验
4.2.1型式试验的送样
4.2.1.1型式试验送样的原则
认证单元中只有一个型号的，送本型号的样品。
以多于一个型号的产品为同一认证单元委托认证时，应由认证机构从中选取具有代表性的一个型号，其他型号需要时作差异试验。
4.2.1.2送样数量
回复反射器样品10个,如果有多种颜色，还应送相应颜色样品各2个。
4.2.1.3 型式试验样品及相关资料的处置
型式试验后，应以适当的方式处置已经确认合格的样品和相关资料。
4.2.2检测标准、项目及依据
检测项目和检测依据见附件2。
4.3 初始工厂审查
4.3.1初始工厂审查时间
一般情况下，型式试验合格后，进行初始工厂审查。
初始工厂审查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为2至4个人日。
4.3.2 审查内容
工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。
4.3.2.1 工厂质量保证能力审查
《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查的基本要求。
4.3.2.2 产品一致性检查
工厂审查时，应对委托认证的产品进行一致性检查，包括以下内容：
1) 认证产品的标识（如：名称、规格、型号和商标等）应与型式试验报告上及委托认证提交的资料所标明的一致；
2) 认证产品的结构应与型式试验时的样品及委托认证提交的资料一致；
3) 认证产品所用的关键件，应与型式试验时样品及委托认证提交的资料一致。
4) 现场指定试验：试验项目应从例行检验或确认检验项目中选取（见附件3）。
产品一致性检查出现问题时，认证机构应视情况作出限期整改、重新型式试验、中止本次认证的处理。
4.3.3工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产品。
4.4认证结果评价与批准
4.4.1认证结果评价与批准
认证机构负责对型式试验和工厂审查结果进行综合评价，评价合格的，由认证机构对委托人颁发认证证书(每一个认证单元颁发一张认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。
产品型式试验不合格，允许限期（不超过3个月）整改，如期完成整改后申请型式试验复试；工厂审查存在不合格项，允许限期（不超过3个月）整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。型式试验复试和工厂审查整改结果均合格，经认证机构评价后颁发认证证书；逾期不能完成整改，或整改结果不合格，终止本次认证。
4.4.2认证时限
认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日，包括型式试验时间、工厂审查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。
型式试验时间自样品送达指定检测机构之日起计算，检测周期不超过20个工作日。
工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日，以检查员完成现场审查，收到并确认生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
认证结果评和批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
4.5 获证后监督
4.5.1 监督的频次
4.5.1.1一般情况下，从获证后的第12个月起进行第一次获证后监督，此后每半年应至少进行一次获证后监督。
4.5.1.2若符合下列情况之一可减少监督频次，但至少每年一次：
1) 为整车厂配套，整车厂二方评审合格，获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项时；
2) 获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项，认证执法检查及国家监督抽查未发现问题，认证机构有足够理由判定获证产品符合标准要求时；
4.5.1.3若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与本规则中规定的标准要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明制造商、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
获证后的监督方式是：工厂质量保证能力复查 +认证产品一致性检查+产品抽样检测。
4.5.2.1 工厂质量保证能力复查
由认证机构根据《强制性认证工厂质量保证能力要求》（见附件3），对工厂进行监督复查。《强制性认证工厂质量保证能力要求》规定的第3，4，5，9条是每次监督复查的必查项目，其他项目可以选查，每4年内至少覆盖要求中的全部项目。
每个加工场所监督审查的时间一般为1至2个人日。
4.5.2.2 认证产品一致性检查
监督时在加工场所对获证产品进行产品一致性检查。检查内容见4.3.2.2。
4.5.2.3 产品抽样检测
1) 抽样
在监督时进行抽样。样品应在工厂生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取。抽取典型单元，抽样的数量为所抽单中元同一型号产品6个。
2) 检测
对抽取样品的检测由指定的检测机构实施。抽样检测项目为附件2检测项目中的第1,2和4条。
4.5.3 获证后监督结果的评价
监督复查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。对监督复查时发现产品本身存在不符合的，视情况作出暂停或撤销认证的决定，停止使用认证标志，并对外公告；对质量保证能力有不符合项的，应在3个月内完成纠正措施，逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。
5．认证证书
5.1认证证书的有效性
本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期。证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.2认证证书的变更
本规则覆盖产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请：
1)增加/减少同一单元内认证产品；
2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化；
3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化；
4)其他影响认证要求的变更。
认证机构应核查以上变更情况，确认原认证结果对认证变更的有效性；需要时，针对差异进行补充检测和/或工厂保证能力审查；合格后，确认原证书继续有效和/或换发认证证书。
5.3认证证书的暂停、注销和撤消
按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。在认证证书暂停期间及认证证书注销和撤消后，产品不得出厂、进口。
6．强制性产品认证标志的使用
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
6.1准许使用的标志样式

6.2 加施方式和位置
应将认证标志印刷、模压在部件主体的适当位置上，并在标志周边适当处注明产品的工厂代码。标志位置应保证在该部件安装在整车上以后标志应能够清楚地识别。
标志使用方案应报国家认监委批准的强制性产品认证标志发放与管理机构核准。
7. 收费
CCC认证收费涉及申请费、产品检测费、工厂审查费、批准与注册费（含证书费）、监督复查费、年金、认证标志费等，具体费用由认证、检测机构按国家有关规定统一收取。

附件1 认证委托时需提交的文件资料
1.产品描述　(至少应包含以下内容)：
1.1产品型号；
1.2商标；
1.3级别（IA、ⅢA或IVA）；
1.4形状；
1.5尺寸；
1.6颜色；
1.7光学结构；
1.8用于车身的位置（前面、后面或侧面）；
1.9光学部件以外的其他附件
1.10机械结构；
1.11有关反射器光学单元材料的简要技术说明书一份；
1.12其他需要说明的问题。
2.足以识别产品主要特征的产品照片。
3.产品图纸：
3.1足以识别该型式反射器特性的图纸一式三份，图纸应能清楚表示出反射器几何尺寸；
3.2在车辆上的安装位置；
3.3基准轴线和基准中心线。
4. 产品关键零部件、材料清单：
4.1 本规则覆盖产品的关键零部件、材料包括：塑料片（含回复反射器光学单元）和注塑用原材料。
4.2 清单中至少要包括关键零部件、材料的名称、型号、规格、供货单位和进厂检验项目等内容。
5. 工厂概况：
5.1 生产情况（所申请产品的生产规模、能力及生产历史）；
5.2 工厂的关键生产设备清单；
5.3 工厂的主要检测仪器设备清单（包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期等）；
5.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。
6．必要的认证产品检测报告。
7. 委托人、工厂的注册证明材料。
8. 指定认证机构需要的其他文件。




附件2
检测项目和检测依据
1. 检测标准：
GB11564-1998《机动车回复反射器》。
2. 检测项目
序号 检测项目 检测依据的标准条款 备注
1 一般规定 第4.1.1和4.1.2条要求
2 形状、尺寸、结构 第4.2条要求
3 色度 第4.3和5.2条要求
4 光度（CIL值） 第 4.4和5.3条要求
5 耐透水性试验 第 5.4.1条要求
6 耐撞击试验 第5.4.2条要求 仅IVA级反射器进行此项试验
7 耐燃油试验 第5.4.3.1条要求
8 耐润滑油试验 第 5.4.3.2条要求
9 耐腐蚀性试验 第 5.4.4条要求
10 镜背试验 第 5.4.5条要求 仅镜背开启式或可拆式反射器
11 耐热性试验 第 5.4.6条要求

以上检测项目型式试验时按第10.3条判定，监督抽样时按第10.4条判定。
注：标准采用现行有效的版本。









附件3
强制性认证工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

2 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c)在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。

3 采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键零部件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。
关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

4 生产过程控制和过程检验
4.1 过程准备
4.1.1 工厂应对关键生产工序（过程）进行识别并确认；关键工序操作人员应具备相应的能力；如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。
4.1.3以适当方式进行作业准备验证。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4 工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。
4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统。
适当时，确定并应用统计技术。

5 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
回复反射器产品的例行检验项目包括：外观质量。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
回复反射器产品的确认检验项目为附件2要求的型式试验的全部项目。确认检验项目最小频次为每单元1次/年。

6 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2 测量系统分析
为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析。
6.3 实验室管理
工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。
为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。

7 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
工厂应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。
未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。
废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
应保存对不合格品的处置记录。

8 内部审核
工厂应建立文件化的内部质量管理体系审核程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部质量管理体系审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。
工厂应以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性。
工厂应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

10 包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。

注：斜体字表述的内容引用自GB/T18305-2003。


浙江省杭州市卫生局


关于印发《杭州市继续医学教育项目管理办法》和《杭州市继续医学教育学分管理办法》的通知

杭卫发〔2008〕29号


各区、县（市）卫生局（社发局），市级医疗卫生单位，在杭部队、企事业单位职工医院，有关民营医院，市级医药卫生学（协）会：
　　为贯彻落实浙江省“科教兴卫”工程，不断完善继续医学教育管理制度，提高继续医学教育质量，根据浙江省继续医学教育委员会有关文件精神，我局对2003年颁发的《杭州市继续医学教育项目管理办法》和《杭州市继续医学教育学分管理办法》进行了修订。现将修订后的《杭州市继续医学教育项目管理办法》和《杭州市继续医学教育学分管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
附件1：杭州市继续医学教育项目管理办法.doc
附件2：杭州市继续医学教育学分管理办法.doc

杭州市卫生局
二○○八年二月二十日
杭州市继续医学教育项目管理办法

第一条 为进一步加强对各类继续医学教育项目（含中医药，下同）申报认可和举办过程的管理，提高继续医学教育活动质量，根据《浙江省继续医学教育管理办法》（浙继委发[2004]009号）、《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》（全继委发〔2006〕11号）、《国家级中医药继续教育项目管理办法》（中国医药继教委发[2007]2号和《浙江省继续医学教育项目申报、认可办法》（浙继委发〔2007〕07号）的有关规定，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 本办法适用于杭州市各级各类医疗卫生单位和医药卫生学（协）会。
第三条 继续医学教育项目根据项目批准部门分为国家级、省级、市级三个级别。
（一）国家级项目：经全国继续医学教育委员会和全国中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目；国家级继续医学教育基地申报，全国继续医学教育委员会认可公布的项目。
（二）省级项目：经省继续医学教育委员会和省中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目；省级继续医学教育基地申报，省继续医学教育委员会认可公布的项目。
（三）市级项目：经杭州市继续医学教育委员会评审、批准并公布的项目。
第四条 申报项目必须符合以下条件：
（一）学术条件
应以现代医学科学技术发展中的新理论、新知识、新技术和新方法为主要内容，注重项目的针对性、实用性和先进性，同时必须符合下列条件之一：
1、本学科的国际发展前沿；
2、本学科的国内发展前沿；
3、边缘学科和交叉学科的新发展；
4、国内外先进技术、成果的引进和推广；
5、填补国家空白，有显著社会效益的技术和方法；
6、中医经典著作、名家流派的学术思想传承与临床应用研究新进展；
7、符合本地区基层医疗卫生单位实际需求的新技术、新方法。
（二）师资条件
1、项目负责人：应具有本专业较高的学术造诣和技术水平并能参与部分授课活动，至少具有副高级以上专业技术职务，当年承担的继续医学教育项目最多不超过2项。
2、授课教师：授课教师应具有副高级以上专业技术职务，熟悉教学环节，有较丰富的教学及临床、卫生实践经验。
（三）其他条件
1、理论讲授应具有相应的教案、系统的讲稿及多媒体课件。实践性教学应有示教实例或演示手段，可供实地观摩；
2、项目活动应有明确的培训目标和考核指标；
3、项目主办单位应具备相应的教学条件及健全的管理制度。
第五条 申报项目应提交的材料
（一）申报表：根据申报项目的级别和类别，应分别填写国家级、省级、市级继续医学教育项目申报表，或市级学术会议项目申报表，或市级学术讲座项目申报表。
（二）授课教材：理论课程相应的讲稿和实践性教学应有的示教实例。
第六条 申报时间
各级继续医学教育项目的申报一般在每年的8-9月份进行。
第七条 申报程序
申报工作按属地管理的原则，由项目负责人提出申请，并认真填写相应的项目申报表，经所在单位学术委员会初审同意后，市级医疗卫生单位，在杭部队、企事业单位职工医院，市级医药卫生学（协）会直接报市继续医学教育委员会办公室；区、县（市）所属各医疗卫生单位须经区、县（市）继续医学教育领导小组审核后报市继续医学教育委员会办公室。申报国家级、省级的项目由市继续医学教育委员会负责审核推荐和报送。
第八条 项目认可
继续医学教育项目由批准部门认可，国家级项目由全国继续医学教育委员会组织专家评审确认；省级项目分别由省继续医学教育委员会、省中医药继续教育委员会组织专家评审确认；市级继续医学教育项目由市继续医学教育委员会组织专家评审确认。
未列入计划的临时性高水平国内外学术交流项目，全省性紧急防病知识培训，省卫生厅、市卫生局授权或委托的卫生突发事件应急培训等活动，可分别填写《浙江省继续医学教育项目申报表》或《杭州市继续医学教育项目申报表》按申报程序分别上报，获准后分别列入省、市级继续医学教育项目。
第九条　项目公布
全国、省、市继续医学教育委员会将于每年年底公布批准确认下一年度相应级别的继续医学教育项目。
第十条 批准项目的有效期
国家级、省级、市级项目有效期均为两年，批准公布的项目必须在规定的期限（一年）内举办，如期举办并拟在第二年继续举办的项目，需填写《继续医学教育项目备案表》报批准部门备案。对当年公布未如期举办的项目，则视为自动取消，若再举办须重新申报。
第十一条 批准项目的管理
（一）项目获批准后，项目主办单位及项目负责人要及时、认真地组织实施，不得无故放弃。
（二）项目实施中要严格按照原定的教学时数、教学内容、任课教师等组织教学，应充分利用现代化的教学手段，强化实践教学，注重教学效果，确保教学质量。项目主办单位不得随意变更任课教师，调整学分标准，压缩教学时数。
（三）加强学员管理，严格考勤制度。
（四）项目主办单位应当向当地物价部门申报项目收费标准或备案，并按规定上交管理费和学分证工本费。
（五）项目实施过程中要有专人负责管理，项目开办后2天内，国家级、省级项目凭会议通知和学员报到登记表向省继续医学教育委员会办公室或省中医药继续教育委员会办公室预领学分证。项目举办结束后应及时做好书面小结，一周内将我省领证学员信息录入浙江省继续医学教育网，并将书面资料（项目执行情况、文字和声像教材、学员名单、日程安排、考试试题及书面总结等）报省、市继教办各一份，同时向省继教办核销多余学分证。市级项目学分证由市继续医学教育委员会核发，学分证申领办法同前。
第十二条 区、县（市）卫生局（社发局）、项目所在单位职能科室要加强对继续医学教育项目举办过程的管理，确保项目的质量。杭州市继续医学教育委员会对各举办项目行使监管权，并对继续医学教育工作作出显著成绩的单位和个人予以表彰和奖励。
第十三条 本办法自2008年3月1日起施行。2003年下发的《杭州市继续医学教育项目管理办法》（杭卫发[2003]305号）同时废止。过去的有关规定，凡与本办法精神不符的，亦即行废止。
第十四条 本办法由杭州市继续医学教育委员会负责解释。
杭州市继续医学教育学分管理办法


第一章 总 则
第一条 继续医学教育是继毕业后医学教育之后，以学习新理论、新知识、新技术和新方法为主的一种终生性医学教育形式。为加强和规范继续医学教育学分管理，根据《浙江省继续医学教育规定（试行）》（浙卫发[2002]第11号）和《浙江省继续医学教育学分授予与管理办法》（浙继委发〔2007〕07号）、《浙江省中医药继续教育学分授予办法》（浙卫发[2002]119号）的有关规定，结合我市实际，特制定本办法。
第二条 本办法适用杭州市各级各类医疗卫生机构中的中级及以上卫技人员。
第三条 继续医学教育学分管理实行分级管理制度，各地、各单位必须按职能负责本地区或本单位继续医学教育对象的学分管理工作。
第二章 学分分类
第四条 继续医学教育项目分国家级、省级、市级和推广项目四类。
1、国家级继续医学教育项目
（1）由全国继续医学教育委员会、全国中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目。
（2）国家级继续医学教育基地申报，由全国继续医学教育委员会认可公布的项目。
2、省级继续医学教育项目
（1）由浙江省继续医学教育委员会、浙江省中医药继续教育委员会评审、批准并公布的项目。
（2）浙江省级继续医学教育基地申报，经浙江省继续医学教育委员会认可公布的项目。
（3）浙江省医学学术交流管理中心所属各学术团体申报，经浙江省继续医学教育委员会评审、批准并公布的省级学术会议类项目。
3、市级继续医学教育项目
（1）由杭州市继续医学教育委员会评审，批准并公布的项目。
（2）杭州市市级医药卫生学（协）会申报，经杭州市继续医学教育委员会评审，批准并公布的市级学术会议项目。
（3）杭州市各级医疗卫生单位、市级医药卫生学（协）会申报，经杭州市继续医学教育委员会评审，批准并公布的市级学术讲座项目。
4、推广项目
为适应基层卫生专业技术人员培训、卫生突发事件应急培训，以及面向全体在职卫生人员开展培训的需要（如职业道德法规教育），由卫生部或省、市卫生行政部门组织和批准的项目（包括远程教育项目）。
第五条 继续医学教育学分分Ⅰ类学分和Ⅱ类学分两种。国家级、省级继续医学教育项目和推广项目可授予Ⅰ类学分。举办市级继续医学教育项目、自学、发表论文、科研立项、单位组织学术活动等其它形式的继续医学教育活动可授予Ⅱ类学分。
第三章 学分要求
第六条　继续医学教育实行学分制，学分要求为：
1、继续医学教育对象每年参加继续医学教育活动，所获得的学分不低于25学分，其中Ⅰ类学分5—10学分，Ⅱ类学分15—20学分。五年内Ⅰ类学分25—50学分（其中通过远程继续医学教育获得的学分不超过50%），Ⅱ类学分75—100学分。
2、学分不能跨年度计算，Ⅰ、Ⅱ类学分不可互相替代。从2008年开始，年度计算的起止时间为当年1月1日至12月31日。
3、五年内获得国家级继续医学教育学分数不得低于10学分。
第四章 学分授予标准
第七条　Ⅰ类学分计算方法
1、参加国家级继续医学教育活动，参加者经考核合格，按3小时授予1学分计算；主讲人每小时授予2学分。每个项目所授学分数最多不超过10学分。
2、国家级远程继续医学教育项目和推广项目按课件的学时数每3小时授予1学分。每个项目所授学分数最多不超过5学分。
3、参加省级继续医学教育活动，参加者经考核合格，按6小时授予1学分计算；主讲人每小时授予1学分。每个项目所授学分数最多不超过5学分。
4、参加省级学术会议类继续医学教育活动的学分授予标准：
（1）大会宣读论文，第一至第三作者，依次授予4-3-2学分；
（2）大会书面交流论文，第一至第三作者，依次授予2-1-1学分（每篇论文必须有一位作者到会交流，否则不授予学分）；
（3）大会例题交流论文，第一作者授予1学分（第一作者应到会交流）；
（4）专题学术讲座，主讲者按每小时授予1学分；
（5）专题讲座全程参加听讲者授予3学分。
（6）每个项目所授学分数最多不超过5学分。
第八条　Ⅱ类学分计算方法
1、市级继续医学教育项目
（1）参加市级继续医学教育活动，参加者经考核合格，按6小时授予1学分计算；主讲人每小时授予1学分。每个项目所授学分数最多不超过5学分。
（2）参加市级学术会议类继续医学教育活动的学分授予标准：
①大会宣读论文，第一至第三作者，依次授予4-3-2学分；
②大会书面交流论文，第一至第三作者，依次授予2-1-1学分（每篇论文必须有一位作者到会交流，否则不授予学分）；
③大会例题交流论文，第一作者授予1学分（第一作者应到会交流）；
④专题学术讲座，主讲者按每小时授予1学分；
⑤专题讲座全程参加听讲者授予3学分。
⑥每个项目所授学分数最多不超过5学分。
（3）参加市级学术讲座类继续医学教育活动的学分授予标准：主讲者每小时授予1学分，听讲者每3小时授予0.5学分。
参加市级继续医学教育项目全年所获得的该类学分最多不超过10学分。
2、凡自学与本学科专业有关的知识应先定出自学计划、经本科室领导同意后执行。自学结束后，写出综述，每2000字可授予1学分。由全国继续医学教育委员会或省继续医学教育委员会制定或指定的杂志、音像、光盘等形式的有关四新的自学资料，学习后由本单位主管继续医学教育的部门组织考核，按委员会规定该资料的学分标准授予学分。此类学分每年最多不超过5学分。
3、在刊物上发表论文和综述，按以下标准授予学分：
刊物类别 第1作者 第2作者 第3作者
国外刊物 10学分 9学分 8学分
具有国际标准刊号（ISSN）的刊物 6学分 5学分 4学分
具有国内统一刊号（CN）的刊物 6学分 5学分 4学分
省级刊物 5学分 4学分 3学分
地（市）级刊物 4学分 3学分 2学分
内部刊物 2学分 1学分 1学分
4、科研项目
已批准的科研项目，在立项当年按以下标准授予学分：
课题类别 课题组成员排序
1 2 3 4 5
国家级课题 10学分 9学分 8学分 7学分 6学分
省、部级课题 8学分 7学分 6学分 5学分 4学分
市、厅级课题 6学分 5学分 4学分 3学分 2学分
市卫生局或区、县（市）级课题 5学分 4学分 3学分 2学分 1学分
5、出版医学著作，按每1000字授予1学分计算。
6、出国考察报告、国内专题调研报告，每3000字授予1学分。
7、发表医学译文按每1500汉字授予1学分计算。
8、由单位组织的学术报告、专题讲座、技术操作示教、手术示范、新技术推广等，每次主讲人可授予2学分，参加者授予0.5学分。参加者全年所获得的该类学分，最多不超过10学分。
9、临床病例讨论会、多科室组织的案例讨论会，大查房，每次主讲人可授予1学分，参加者授予0.2学分。参加者全年所获得的该类学分最多不超过10学分。
10、参加援助西部、农村、海岛、援外等医疗服务活动，或到外单位零散进修，一年中累计时间不足6个月，经考核合格者，按每月授予4学分计算。
11、参加杭州市卫生局中医药人才培养专项学习，培训期在6个月以上者，或在职学历教育，按计划完成当年度学习任务，考试合格者，视同完成当年学分。
以上Ⅱ类学分均由所在单位继续医学教育主管部门或其上级主管部门负责授予。
12、省继续医学教育委员会认可的远程继续医学教育机构组织的远程继续医学教育（Ⅱ类学分）活动，参加者全年所获得的该类学分最多不超过10学分。
第九条 凡参加援助西部、农村、海岛、援外等医疗服务活动，一年中累计6个月及以上者；或经单位批准，到外单位进修（含出国培训）6个月及以上者，经考核合格；或参加省级以上中医药人才培养专项学习，培训期在6个月以上，经考核合格者和培训教师按计划完成培训任务者，视为完成当年的继续医学教育25学分。
第五章 学分证发放
第十条 国家级、省级学分证由省级以上继续医学教育委员会统一印制，市级学分证由杭州市继续医学教育委员会统一印制。
第十一条 学分证由项目主办单位负责办理。根据公布的项目编号、名称、所授学分、内容、学员名单、学员考试成绩到项目公布单位申请学分证，经项目公布单位审核同意，发给学分证，学分证须经项目公布单位盖章后方为有效。
第十二条 远程继续医学教育项目Ⅰ类学分证书，先由举办项目的远程教育机构提供学员参加学习的有关材料，经浙江省继续医学教育委员会办公室核实后发放相应的学分证书。
第十三条 国家级继续医学教育项目和指定社团组织举办的由全国继续医学教育委员会统一公布的项目在我省举办，应接受浙江省继续医学教育委员会的监管。举办单位与我省协办单位应在项目举办2周前将有关资料报浙江省继续医学教育委员会办公室备案，所发学分证必须加盖浙江省继续医学教育委员会办公室印鉴方能生效；参加在外省举办的由全国继续医学教育委员会公布的国家级继续医学教育项目，必须事先经所在单位职能科室同意，所获学分经本单位签章后方为有效。省级继续医学教育项目严格按《浙江省继续医学教育项目学分授予与管理办法》（浙继委发[2007]07号）所规定的项目执行。
第十四条 凡弄虚作假、滥发证书、乱授学分的单位，一经查实将视情节轻重分别给予批评、通报、1—3年停办各级继续医学教育项目资格等处罚。
第六章 学分登记
第十五条 学分登记统一使用省继续医学教育委员会印制的继续医学教育登记册。
第十六条 各单位应建立继续医学教育档案，学分登记工作由各单位指定的职能科室负责登记，学分登记后应在学分证上加盖“已登记”图章及登记日期。
第十七条 继续医学教育对象取得学分证后应及时到所在单位职能科室进行登记。
第十八条 继续医学教育对象赴外省参加国家级继续医学教育项目学习所获学分证经所在单位继续医学教育主管部门审核、登记后，由各区、县（市）卫生局（社发局）、市级医疗卫生单位、在杭部队、企事业单位职工医院于每年7月、12月报市继续医学教育委员会办公室，市继续医学教育委员会办公室负责将学员相关信息录入省继续医学教育网。录入信息应与相关材料一致。
第七章 组织管理
第十九条 继续医学教育学分管理实行分级管理制度，市卫生局和市继续医学教育委员会负责全市继续医学教育学分管理的监督与指导，负责核发市级学分证，审核继续医学教育合格证等工作；各区、县（市）卫生局（社发局）及继续医学教育领导小组负责本地区继续医学教育对象合格证的申领发放工作，监督指导本地区医疗卫生单位学分管理工作；各医疗卫生单位负责本单位继续医学教育对象档案建设、学分登记、合格证的申领和发放以及本单位继续医学教育项目举办的各项管理工作。
第八章 附 则
第二十条 本办法自2008年3月1日起施行。2003年下发的《杭州市继续医学教育学分管理办法》（杭卫发[2003]305号）同时废止。原有的有关规定，凡与本办法精神不符的，亦即行废止。
第二十一条 本办法由杭州市继续医学教育委员会负责解释。